Dépannage clinique
Introduction
Les établissements de santé peuvent rencontrer, lors de l'utilisation du dispositif Legit.Health Plus, diverses situations cliniques nécessitant des conseils de dépannage. Cette section traite des difficultés cliniques courantes, des questions d'interprétation et des interrogations sur les performances, afin d'aider les professionnels de santé à optimiser leur utilisation du dispositif en pratique clinique. Le dispositif est conçu pour aider à la décision clinique en fournissant une aide au diagnostic, par la reconnaissance des classes de la CIM-11, et en quantifiant les signes cliniques, mais une bonne compréhension de ses résultats et de ses limites est indispensable à une utilisation clinique efficace.
Problèmes cliniques courants
Cette section décrit les difficultés cliniques les plus fréquemment rencontrées lors de l'utilisation du dispositif et fournit des conseils pratiques pour les résoudre. Si les problèmes persistent malgré ces recommandations, consultez la section d'assistance.
Suggestions diagnostiques inattendues ou incohérentes
Problèmes observés
- Les résultats du dispositif diffèrent sensiblement de ce qui était cliniquement attendu
- Les 5 premières suggestions diagnostiques (top-5) n'incluent pas l'affection suspectée
- Résultats incohérents lors de l'analyse de lésions similaires
- Scores de confiance faibles pour l'ensemble des suggestions diagnostiques
Causes possibles
- Mauvaise qualité d'image affectant les performances de l'algorithme
- Présence de plusieurs affections cutanées sur la même image
- Affection cutanée ne relevant pas du périmètre d'entraînement du dispositif
- Éclairage ou mise au point inadéquats lors de la prise de vue
- La lésion n'est pas l'élément principal de l'image
Solutions
- Consultez les recommandations de la section Comment prendre des photos pour garantir une qualité d'image optimale
- Assurez-vous que la lésion occupe la majeure partie de l'image et que la mise au point est nette
- Utilisez le flash lorsque les conditions d'éclairage ne sont pas optimales
- Prenez plusieurs images de la même lésion sous différents angles
- Vérifiez les métadonnées de qualité d'image fournies dans les résultats du dispositif
- Rappelez-vous que le dispositif fournit des résultats préliminaires : tenez toujours compte de l'ensemble du contexte clinique
- Pour les lésions localisées, veillez à placer l'appareil photo près de la lésion afin de réduire au minimum le bruit de fond
Mauvaise qualité d'image affectant les résultats
Problèmes observés
- Le dispositif signale des scores de qualité d'image faibles
- La confiance diagnostique est systématiquement faible
- « Lésion non spécifique » apparaît comme premier résultat
- Les supports d'explicabilité produits sont peu clairs ou flous
Causes possibles
- Éclairage insuffisant lors de la prise de vue
- Mise au point de l'appareil photo non faite sur la région d'intérêt
- Image prise de trop loin
- Flou de bougé lors de la prise de vue
- Images compressées ou redimensionnées
Solutions
- Utilisez le flash : c'est la solution la plus efficace en cas de problème d'éclairage
- Touchez l'écran pour faire la mise au point : assurez-vous que l'appareil photo effectue la mise au point précisément sur la lésion
- Rapprochez-vous : placez l'appareil photo aussi près que possible de la lésion
- Gardez les mains immobiles : tenez l'appareil immobile pendant la prise de vue ou utilisez un trépied
- Utilisez des images originales, non compressées (évitez la compression de WhatsApp ou des e-mails)
- Vérifiez que l'image mesure au moins 2 000 pixels de largeur ou de hauteur
- Consultez les spécifications techniques pour connaître les exigences relatives aux appareils photo compatibles (12 MP minimum)
Interprétation des mesures de sévérité et des signes cliniques
Problèmes observés
- Incertitude quant aux valeurs quantifiées des signes cliniques
- Difficulté à mettre en correspondance les scores du dispositif avec l'évaluation clinique
- Questions sur les plages de scores et leur signification clinique
- Scores de sévérité incohérents entre des cas similaires
Causes possibles
- Compréhension incomplète de la méthode de cotation du dispositif
- Attentes fondées sur les scores cliniques classiques
- Variations des conditions de prise de vue
- Présence simultanée de plusieurs signes cliniques
Solutions
- Rappelez-vous que le dispositif fournit des résultats préliminaires destinés à soutenir le jugement clinique, et non à le remplacer
- Consultez la section Bénéfices cliniques pour les données de performance
- Les scores vont de 1 à 100 afin d'améliorer la granularité et le changement minimal observable
- Considérez les résultats du dispositif comme un élément de l'évaluation clinique globale
- Utilisez les supports d'explicabilité pour comprendre quelles zones le dispositif a identifiées
- Plusieurs images de la même lésion peuvent améliorer l'exactitude des mesures
Préoccupations relatives à l'évaluation du risque de malignité
Problèmes observés
- Scores de suspicion de malignité étonnamment élevés ou bas
- Désaccord entre la suspicion clinique et les résultats du dispositif
- Questions sur les recommandations de priorisation
- Hésitation sur le moment opportun pour adresser les patients
Causes possibles
- Lésions bénignes présentant des caractéristiques visuelles suspectes
- Tumeurs malignes à un stade précoce présentant des signes visuels discrets
- Qualité d'image affectant la détection des caractéristiques
- Plusieurs lésions sur la même image
- Affections ne relevant pas des catégories habituelles de malignité
Solutions
- La suspicion de malignité est un outil de stratification du risque, et non une confirmation diagnostique
- Utilisez l'indice de malignité pour la priorisation plutôt que pour un diagnostic définitif
- Associez toujours les résultats du dispositif à l'anamnèse et aux résultats de l'examen clinique
- Lors de l'interprétation des résultats, tenez compte des performances validées du dispositif en matière de détection de la malignité, présentées dans la section Bénéfices cliniques et performances revendiquées
- Un score de suspicion faible n'écarte pas une inquiétude clinique : fiez-vous à votre jugement clinique
- Un score de suspicion élevé justifie des investigations complémentaires, quel que soit l'aspect clinique
- Consultez la section Bénéfices cliniques et performances revendiquées pour les données de validation
Difficulté à faire correspondre les résultats du dispositif au diagnostic clinique
Problèmes observés
- Le dispositif propose des affections qui ne correspondent pas à l'impression clinique
- Les classifications CIM-11 ne correspondent pas à la terminologie locale
- Les cinq premiers résultats (top-5) semblent sans rapport avec l'affection observée
- Confusion concernant les noms et les classifications des affections
Causes possibles
- Nomenclature diagnostique différente entre le dispositif et la pratique locale
- Le dispositif utilise les classifications standard de la CIM-11
- Affections rares insuffisamment représentées dans les données d'entraînement
- L'image présente des caractéristiques de plusieurs affections
Solutions
- Familiarisez-vous avec le système de classification CIM-11 utilisé par le dispositif
- Adoptez l'approche de l'exactitude top-5 : prenez en compte les cinq suggestions, et pas uniquement le premier résultat
- Rappelez-vous que certaines affections peuvent évoluer (par exemple, d'une kératose actinique vers un carcinome épidermoïde)
- Le dispositif fournit une représentation interprétative de la distribution des classes CIM possibles
- Gardez à l'esprit que le dispositif fournit des résultats préliminaires destinés à soutenir le jugement clinique, et non à le remplacer
Validation des performances et tests
Problèmes observés
- Besoin de valider les performances du dispositif dans le contexte local
- Questions sur les indicateurs d'exactitude
- Souhait de réaliser des tests de performance internes
- Incertitude quant aux valeurs de référence appropriées
Causes possibles
- Exigences de validation locales
- Protocoles d'assurance qualité
- Travaux de recherche ou audits
- Besoins de surveillance des performances
Solutions
- Veillez à ce que les conditions de test reflètent l'utilisation réelle :
- Utilisez des images provenant directement de smartphones, d'appareils photo numériques ou de dermatoscopes
- Évitez les images compressées ou téléchargées depuis Internet
- Conservez une résolution d'image adéquate (2 000 pixels minimum)
- Harmonisez la terminologie diagnostique de la référence (gold standard) avec celle des résultats du dispositif
- Choisissez des indicateurs adaptés à votre cas d'usage :
- Exactitude top-5 pour l'aide à la décision clinique
- AUC de la suspicion de malignité (aire sous la courbe ROC, ASC) pour la priorisation
- RMAE pour la quantification des signes cliniques
- Consultez les travaux de recherche publiés et les études de validation clinique pour disposer de valeurs de référence
Limites du dispositif et utilisation appropriée
Comprendre le périmètre du dispositif
Le dispositif est conçu pour :
- les structures cutanées visibles uniquement : il ne peut pas évaluer les affections non visibles
- l'aide préliminaire au diagnostic : il n'est pas destiné à la confirmation diagnostique
- l'aide à la décision clinique : il doit être utilisé par des professionnels de santé
- la quantification des signes cliniques visibles : intensité, nombre et étendue
Quand ne PAS se fier uniquement aux résultats du dispositif
- Situations d'urgence nécessitant un jugement clinique immédiat
- Affections rares insuffisamment représentées dans les données d'entraînement
- Affections non dermatologiques ou maladies systémiques
- Confirmation du diagnostic clinique : le dispositif apporte une aide, pas une confirmation
- Images de mauvaise qualité ou à contenu non dermatologique
Bonnes pratiques d'intégration clinique
- Associez toujours les résultats du dispositif à l'anamnèse et à l'examen clinique
- Vérifiez les indicateurs de qualité d'image fournis par le dispositif
- Utilisez les supports d'explicabilité pour comprendre le raisonnement du dispositif
- Tenez compte de l'ensemble du contexte clinique, y compris les antécédents et les symptômes du patient
- Suivez les protocoles de votre établissement pour l'intégration et la validation du dispositif
- Maintenez une supervision clinique, le dispositif étant un outil d'appoint
Besoin d'une aide supplémentaire ?
Si ces recommandations cliniques ne répondent pas à vos préoccupations ou si vous avez besoin d'une assistance clinique supplémentaire, consultez la section Besoin d'assistance ?. Lorsque vous contactez l'assistance, indiquez :
- la description de la situation clinique
- les résultats de l'évaluation de la qualité d'image
- les résultats du dispositif, y compris les suggestions diagnostiques et les scores de confiance
- le contexte clinique et vos préoccupations spécifiques
Il peut également vous être utile de consulter :
- la section Bénéfices cliniques et performances revendiquées pour les données de performance fondées sur les données probantes et les indicateurs détaillés
- la section Précautions pour les risques identifiés et les mesures de maîtrise des risques correspondantes