Spécification des endpoints

Cette section de la documentation présente une vue d'ensemble des schémas de données des points de terminaison (endpoints) de l'API du dispositif médical.

Si vous rencontrez des difficultés pour accéder au contenu ou pour l'interpréter, consultez la section de dépannage ou contactez notre équipe d'assistance.

Explication

Le fonctionnement du dispositif est simple : vous envoyez des images et vous recevez un DiagnosticReport tel que défini dans les spécifications FHIR® de HL7. Le schéma suivant illustre le flux de travail de base :

Aide au diagnostic

Bien que le terme diagnostic soit couramment utilisé pour décrire la sortie du dispositif, il est important de noter que le dispositif fournit une interpretative distribution representation of possible International Classification of Diseases (ICD) categories that might be represented in the pixels content of the image. Les professionnels de santé et les établissements de santé peuvent utiliser cette sortie pour éclairer un diagnostic, mais le dispositif lui-même ne produit pas de diagnostic. Cette distinction est clairement indiquée dans la sortie, qui est conforme à la norme FHIR et se présente comme un DiagnosticReport dont le statut est preliminary.

Mesure de la sévérité

De même, bien que le terme mesure de la sévérité soit souvent utilisé, le dispositif fournit quantifiable data on the intensity, count and extent of clinical signs such as erythema, desquamation, and induration, among others. Cette sortie aide les professionnels de santé à évaluer le degré de sévérité de l'affection du patient, mais elle ne constitue pas la sévérité elle-même. Cela est également indiqué dans le DiagnosticReport conforme à FHIR, avec le statut preliminary.

Indicateurs cliniques

Les indicateurs cliniques sont dérivés de la sortie d'aide au diagnostic du dispositif, qui est une interpretative distribution representation of possible International Classification of Diseases (ICD) categories that might be represented in the pixels content of the image. Cette sortie est une distribution de probabilités dans laquelle chaque catégorie de la CIM-11 se voit attribuer une valeur de probabilité comprise entre 0 et 1, la somme totale étant égale à 1.

Confirmation de la présence d'une affection

La sortie du dispositif couvre un large éventail de catégories de la CIM-11, à l'exception d'une seule : Non-specific lesion. Cette catégorie est utilisée lorsqu'aucune affection n'est détectée sur l'image. La probabilité qu'une image contienne une affection quelconque (hasCondition) peut être calculée comme suit :

$$p_{condition}= 1 - p_{nsl}$$

où $p_{nsl}$ est la probabilité attribuée à la catégorie Non-specific lesion. La probabilité totale étant égale à 1, la soustraction de $p_{nsl}$ donne la probabilité de présence d'une affection.

Résultats par somme pondérée

Plusieurs indicateurs cliniques (pigmentedLesion, urgentReferral, highPriorityReferral et malignancy) sont calculés à l'aide d'une somme pondérée de la sortie du dispositif. Chaque indicateur utilise des poids binaires (0 ou 1) pour déterminer quelles catégories de la CIM-11 contribuent à sa valeur.

• Lésion pigmentée (pigmentedLesion) : poids positifs pour les catégories correspondant à des lésions pigmentées.
• Adressage urgent (urgentReferral) : poids positifs pour les catégories nécessitant un adressage dans un délai de 0 à 48 heures.
• Adressage hautement prioritaire (highPriorityReferral) : poids positifs pour les catégories nécessitant un adressage dans un délai de 7 à 15 jours.
• Malignité (malignancy) : poids positifs pour les catégories liées à la malignité (par exemple, les cancers cutanés).

La valeur de chaque résultat ($f$) est calculée comme suit :

$$f = \sum_{i=1}^{N} w_i \cdot p_i$$

où $N$ est le nombre total de catégories de la CIM-11 prédites, et $w_i$ et $p_i$ sont le poids et la probabilité de la $i$-ième catégorie.

Catégories de la CIM-11 liées à la malignité

Code CIM-11	Catégorie
2C30.3	Mélanome acrolentigineux (primitif)
2C33	Carcinome annexiel
2E63.00	Mélanome malin achromique
2B56.1	Angiosarcome
2C32	Carcinome basocellulaire
2D41	Carcinome
2C30	Mélanome cutané
2B0Z	Lymphome T cutané
2B53.Y	Dermatofibrosarcome protubérant
2B57.Z	Sarcome de Kaposi
2C34	Carcinome neuroendocrine cutané (carcinome à cellules de Merkel)
2E08	Métastase cutanée d'une tumeur maligne
1G60.0	Mycétome
2B01	Mycosis fongoïde
2B0Y	Lymphome T pléomorphe
2C31	Carcinome épidermoïde cutané
EB13	Syndrome de Stevens-Johnson ou nécrolyse épidermique toxique (NET)
2C32.2	Carcinome basocellulaire superficiel
1A6Z	Syphilis

Indicateurs binaires

Les indicateurs binaires sont dérivés de la distribution de probabilités de la CIM-11 au moyen d'une étape de post-traitement utilisant une matrice de correspondance définie par des dermatologues. Chaque indicateur reflète la probabilité agrégée qu'un cas appartienne à des catégories cliniquement pertinentes justifiant un triage différencié ou une vigilance diagnostique particulière.

Les six indicateurs binaires sont les suivants :

1. Malin : probabilité que la lésion soit classée comme une tumeur maligne avérée (par exemple, mélanome, carcinome épidermoïde cutané, carcinome basocellulaire).
2. Précancéreux : probabilité des catégories présentant un potentiel de malignité (par exemple, kératose actinique, maladie de Bowen).
3. Associé à la malignité : catégories bénignes ou inflammatoires qui recoupent fréquemment des présentations malignes ou les imitent (par exemple, nævus atypiques, kératoses séborrhéiques pigmentées).
4. Lésion pigmentée : probabilité que la lésion appartienne au sous-groupe des lésions pigmentées, élément important pour évaluer la probabilité de mélanome.
5. Adressage urgent : lésions associées à des catégories nécessitant généralement une consultation dermatologique dans un délai de 48 heures (par exemple, suspicion de mélanome, lésions nodulaires à croissance rapide, tumeurs malignes hémorragiques ou ulcérées).
6. Adressage hautement prioritaire : lésions qui devraient être vues en consultation dans un délai de 2 semaines selon les recommandations d'adressage en dermatologie (par exemple, suspicion de cancer cutané non mélanome, lésions précancéreuses présentant un potentiel de malignité).

Pour $N$ catégories et 6 indicateurs, la matrice de correspondance a une taille de $N \times 6$. Ainsi, le calcul de chaque indicateur $j \in [1, 2, \ldots, 6]$ est défini comme suit :

$$\text{Binary Indicator}_j = \sum_{i=1}^{n} \big(M_{ij} \times p_i\big)$$

où $p_i$ est la probabilité de la $i$-ième catégorie de la CIM-11, et $M_{ij}$ est le coefficient de pondération binaire ($M_{ij} \in [0, 1]$) qui indique si la catégorie $i$ contribue à l'indicateur $j$.

Indicateurs de performance

Les indicateurs de performance renseignent sur les performances du dispositif en matière de reconnaissance des dermatoses. Ces indicateurs sont dérivés de la sortie d'aide au diagnostic, qui est une interpretative distribution representation of possible International Classification of Diseases (ICD) categories that might be represented in the pixels content of the image.

Entropie

L'entropie estime l'incertitude de la sortie du dispositif. L'entropie normalisée ($H$) est calculée comme suit :

$$H=-\frac{\sum_{i=1}^{N}p_i \cdot \ln(p_i)}{\ln(N)}$$

où $\ln$ est le logarithme népérien, $N$ est le nombre total de catégories de la CIM-11 et $p_i$ est la probabilité de la $i$-ième catégorie.

Une entropie faible indique une confiance élevée, tandis qu'une entropie élevée suggère une confiance faible.